ROMPARKIN 2 mg, comprimate
Substanta activa: Trihexyphenidylum
Producator: S.C. Terapia S.A. - Romania
Compozitie: Un comprimat Romparkin 2 mg contine clorhidrat de trihexifenidil 2 mg si excipienti: lactoza monohidrat, povidona K 30, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu si dioxid de siliciu coloidal.
Indicatii: Boala Parkinson. Tulburari extrapiramidale in cadrul sindromului neuroleptic.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la clorhidrat de trihexifenidil sau la oricare dintre excipientii produsului
Glaucom cu unghi ingust
Risc de retentie urinara legat de tulburari uretro-prostatice
Stenoza pilorica
Epilepsie
Atonie intestinala si vezicala
Cardiopatie decompensata
Reactii adverse: La inceputul tratamentului pot aparea: uscaciunea gurii, tulburari de vedere, tahicardie, tulburari de mictiune, constipatie, greata, varsaturi, ameteli, hipertonie oculara. Aceste fenomene se atenueaza pe parcursul tratamentului. Au fost semnalate cazuri de parotidite supurative secundare uscaciunii gurii, eruptii cutanate, dilatatii ale colonului, ileus paralitic.
Mod de administrare: Romparkin 2 mg se administreaza oral; dozele vor fi individualizate.
Boala Parkinson
Doza initiala va fi de 2 mg clorhidrat de trihexifenidil (un comprimat Romparkin 2 mg)in prima zi, apoi se va creste progresiv cu 2 mg la 3-5 zile, pana se va ajunge la o doza zilnica de 4-14mg clorhidrat de trihexifenidil (2-7 comprimate Romparkin 2 mg).
Tulburari extrapiramidale in cadrul sindromul neuroleptic
De obicei sunt necesare 4-14 mg clorhidrat de trihexifenidil (2-7 comprimate Romparkin 2 mg) pe zi (in 2-3 prize), dar in unele cazuri poate fi suficienta doza de 1 mg clorhidrat de trihexifenidil ( 1/2 comprimat Romparkin 2 mg) pe zi. Daca simptomele extrapiramidale nu dispar in cateva ore de la instituirea tratamentului, dozele se pot creste progresiv.
Varstnici: este recomandat sa nu se depaseasca doza de 10 mg clorhidrat de trihexifenidil (5 comprimate Romparkin 2 mg)pe zi, in doua prize.
Copii: doza recomandata este de 2-6 mg clorhidrat de trihexifenidil (1-3 comprimate Romparkin 2 mg) pe zi, in functie de varsta, in 2-3 prize.
Precautii: Daca bolnavul prezinta semne de intoleranta este necesara scaderea dozelor sau intreruperea temporara a tratamentului.
Trebuie evitata intreruperea brusca a tratamentului datorita dezechilibrului in corectia sindromului parkinsonian.
Asocierea a doua antiparkinsoniene anticolinergice trebuie evitata deoarece creste riscul reactilor adverse fara sa creasca eficacitatea terapeutica.
Sarcina si alaptarea: Studiile la animale nu au pus in evidenta efect teratogen. In absenta studiilor la oameni, aceste rezultate experimentale nu permit aprecierea consecintelor.
Episoade de tahicardie si intarzierea eliminarii meconiului (chiar si ileus paralitic) au fost raportate la nou-nascutii mamelor care au urmat timp indelungat tratament cu neuroleptice si antiparkinsoniene. De aceea, in caz de asociere cu neuroleptice, este prudent sa se reduca dozele, datorita potentarii efectelor atropinice. Trebuie supravegheata functia digestiva si cardiaca la nou-nascut.
Produsul se administreaza in timpul sarcinii dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Alaptarea nu este recomandata, datorita efectelor atropinice.
Forma de prezentare: Cutie cu 5 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate.