Substanta activa: Amoxicillinum
Producator: Novartis Pharma GmbH - Germania

---

Compozitie: 5 ml (o lingurita dozatoare) contin: amoxicilina 125 mg si excipienti: benzoat de sodiu, zaharina sodica, zaharoza, simeticon, citrat de sodiu anhidru, aroma de capsuni sau zmeura, guma guar.

Indicatii: Infectii provocate de germeni sensibili la amoxicilina.
Infectii ale tractului respirator (in particular cele provocate de Haemophillus influenzae)
- infectii ale tractului respirator superior, cat si cele din sfera ORL (ex. sinuzita, otita medie)
- infectii ale tractului respirator inferior ca: bronsita acuta si cronica, pneumonie, pertussis.
Infectii ale tractului urogenital
- forme acute si cronice de pielonefrita, pielita, cistita, uretrita, prostatita
- gonoree acuta necomplicata
Infectii ginecologice (ex. infectii postabortum, anexita, endometrita, etc).
Infectii ale tractului gastrointestinal
- diaree provocata de bacterii ca salmonellae, shigellae, (febra tifoida, paratifoida, etc.)
- infectii ale cailor biliare (colangiolite, colangite, colecistite)
Infectii ale pielii si tesuturilor moi
Leptospiroze
Listerioze acute si latente
Ospamox-ul este activ si in urmatoarele boli (in masura in care nu este indicat un tratament parenteral, de ex. cu ampicilina):
- tratamentul profilactic de scurta durata (24-48 ore) in interventiile de mica chirurgie (ex. cavitatea bucala)
- endocardite (ex. de origine enterococica), in combinatie cu un aminoglicozid
- meningita bacteriana - septicemie provocata de patogeni sensibili la amoxicilina. In cazul sensibilitatii cunoscute a germenului la penicilina G, se va prefera aceasta.

Contraindicatii: Hipersensibilitate cunoscuta sau banuita la penicilina. La pacientii sensibili la cefalosporine, atentia trebuie indreptata catre eventuala aparitie a unor reactii de alergie incrucisata. Amoxicilina nu se va administra la pacientii cu mononucleoza infectioasa (febra ganglionara Pfeiffer), sau leucemie limfatica, deoarece reactiile cutanate tind sa devina si mai frecvente. Infectiile gastro-intestinale grave cu diaree si voma persistenta nu se vor trata cu amoxicilina orala, datorita riscului de malabsorbtie. Infectiile dermatovenerice nu se vor trata cu amoxicilina orala.
O atentie speciala se va acorda pacientilor cu diateza alergica sau astm bronsic.

Reactii adverse: Cele mai obisnuite efecte adverse ce pot apare in timpul administrarii de amoxicilina, simptomele gastrointestinale (greturi, varsaturi), sunt mult mai rare decat la ampicilina, datorita unei mai bune absorbtii a amoxicilinei. S-au observat rar reactii de hipersensibilitate ca: urticarie, febra, dureri articulare, eriteme multiforme, edeme angioneurotice, tulburari hematologice (trombocitopenie, agranulocitoza, leucopenie, eozinofilie). Acestea au de obicei o evolutie blanda si dispar in cateva zile. Ca si penicilinele, Ospamox poate cauza, in mod exceptional, soc anafilactic. Au fost descrise, la cateva cazuri, dermatite exfoliative si eriteme multiforme.
Ca si penicilinele, amoxicilina poate produce cefalee, oboseala, glosite, stomatite, febra, dureri articulare, edem angioneurotic sau nefrita interstitiala.
Pacientii tratati pentru febra tifoida, leptospiroza sau sifilis sau alte infectii cu microorganisme producatoare de endotoxine pot dezvolta o reactie Jarisch-Herxheimer, secundara bacteriolizei. Pacientii cu epilepsie sau meningita si insuficienta renala, prezinta risc crescut pentru manifestari neurotoxice. Ocazional au fost observate cresteri minore ale enzimelor SGOT si SGPT.

Mod de administrare: Dozele sunt in functie de sensibilitatea germenilor si de locul infectiei. In general este recomandabil sa se imparta doza zilnica in 2-4 prize. Dozele pentru copii, calculate pe baza indicatiilor pe kg corp, nu trebuie sa depaseasca dozele maxime indicate pentru adulti.
Copii: 30-60 mg/Kg corp/zi
Adolescenti si adulti: 1500-2000 mg/zi
Indicatii speciale:
Copii:
< 1 an: 2 x 1 lingurita dozatoare pe zi 125 mg/5 ml
1-6 ani: 2 x 1 1/2 lingurita dozatoare pe zi 250 mg/5 ml
6-10 ani: 2 x 1 1/2lingurita dozatoare pe zi 375 mg/5 ml
In locul granulelor pentru suspensie orala de 250 mg/375 mg se pot folosi capsulele corespunzatoare, si in locul comprimatelor de 500 mg, capsule de 500 mg. Activitatea puternica si buna absorbtie a Ospamox-ului permit de asemenea tratarea infectiilor grave pe cale orala.

In infectiile severe doza zilnica se va creste:
Copii: 100 mg/Kg corp/zi
Adulti: pana la 6000 mg zilnic
Doze de 200 mg/kg corp/zi la copii si de 8000 mg pe zi la aduti au fost bine tolerate.
Pentru infectii acute, febrile ale tractului gastrointestinal (febra tifoida, paratifoida) si ale cailor biliare cat si in infectii ginecologice adultii vor primi doze de 3 x 1500-2000 mg/zi.

Leptospiroze
Adulti: 4 x 500-750 mg/zi (6-12 zile)
Gonoree: 3 g amoxicilina si 1 g probenecid

Purtatori cronici de Salmonella:
Adulti: 3 x 1500-2000 mg/zi (2-4 saptamani)

Profilaxia endocarditei dupa extractii dentare:
Adultii primesc 3000-4000 mg, cu o ora inaintea interventiei si la 8-9 ore dupa interventie, daca este cazul. Copiii primesc jumatate din aceasta doza.
Tratamentul trebuie continuat 2-5 zile de la disparitia simptomelor. Pentru prevenirea sechelelor, infectiile cu streptococi se vor trata cel putin 10 zile (recomandare OMS).

Doze pentru pacientii cu functie renala redusa
La pacientii cu functii renale reduse saucreatinina plasmatica peste 4 mg (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) cat si la prematuri si nou nascuti, dozarea medicamentului si/sau intervalele de administrare, se vor adapta la gradul de eliminare renala. Daca clearance-ul creatininei este intre 15 si 40 ml/min, amoxicilina trebuie administrata la intervale de aproximativ 12 ore. Pacientilor cu anurie nu li se va administra mai mult de 2000 mg in 24 ore. Infectiile tractului urinar necesita doze normale.

Precautii: Pacientii trebuie avertizati asupra posibilitatii aparitiei reactiilor adverse si instruiti sa le raporteze.
La pacientii care prezinta reactii alergice, tratamentul se va opri si se va institui un tratament cu epinefrina, antihistaminice si corticosteroizi. Daca apar eruptii maculo-papulare, tratamentul trebuie limitat la cazurile care prezinta risc vital, iar pacientii trebuie monitorizati cu atentie.
In timpul tratamentului este necesar aportul adecvat de lichide precum si eliminarea urinara adecvata.
Antibioticele singure nu sunt potrivite in tratarea colangitei sau colecistitei, in afara cazurilor blande fara colestaza majora. In caz de tratament prelungit cu doze mari este recomandabil un control complet si diferentiat hematologic si al functiilor hepatice si renale; de asemenea se va supraveghea aparitia de germeni si fungi rezistenti.
Infectiile secundare se vor trata ca de obicei.
Aparitia diareei severe si persistente poate sugera existenta unei colite pseudomembranoase determinata de tratamentul antibiotic (diaree apoasa, mucosangvinolenta, dureri abdominale difuze, colici abdominale, febra si ocazional tenesme), afectiune cu risc vital. In astfel de cazuri se opreste imediat tratamentul cu Ospamox si se instituie un tratament adecvat germenului pus in evidenta (de exemplu vancomicina pe cale orala). Preparatele antiperistaltice sunt contraindicate. La pacientii cu gonoree care sunt suspectati de sifilis primar, tratamentul va fi precedat de o examinare microscopica in camp intunecat. Toti pacientii suspectati de sifilis coexistent vor fi urmariti serologic timp de cel putin 4 luni.
Nota pentru diabetici: La pacientii diabetici trebuie avut in vedere continutul in zahar al granulelor.

Sarcina si alaptarea: Nu exista dovada unui efect embriotoxic, teratogen sau mutagen al medicamentului daca acesta este administrat in timpul sarcinii sau alaptarii; este cunoscut pasajul penicilinelor in laptele matern.

Forma de prezentare: Flacon pentru 60 ml/100 ml suspensie orala, ambalaj de spital.