Substanta activa: Ketoprofenum
Producator: S.C. Sandoz S.R.L. - Romania

---

Compozitie: Substanta activa este ketoprofen. Excipienti: microgranule: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, povidona, croscarmeloza sodica, polisorbat 80; film: eudragit RS 30D, eudragit RL 30D, trietilcitrat, polisorbat 80, talc, oxid galben de fer (E 172); talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula: corp: gelatina, capac: gelatina, indigocarmin (E 132), dioxid de titan (E 171).

Indicatii: Ketoprofenul este un antireumatic nesteroidian.
Ketoprofenul este utilizat pentru ameliorarea durerii, pentru tratamentul bolilor inflamatorii sau pentru reducerea temperaturii corpului in:
- tratamentul diferitelor boli reumatice: artrita reumatoida, spondilartrite seronegative (spondilita anchilozanta, artrita psoriazica, artrita reactiva ce apare in urma infectiilor), guta, pseudoguta, artroza, reumatism extraarticular inclusiv tendinite, bursite, capsulite la nivelul articulatiei umarului)
- tratamentul durerii post-traumatice la nivelul aparatului locomotor.

Contraindicatii: Nu utilizati Ketonal Duo 150 mg daca:
- aveti hipersensibilitate cunoscuta la ketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la salicilati sau la oricare dintre excipientii produsului
- aveti ulcer gastric sau duodenal activ
- ati avut ulcer gastric sau sangerari gastrointestinale in trecut
- ati avut dispepsie cronica (disconfort si durere in partea superioara a abdomenului)
- sunteti predispus la sangerari
- aveti astm sau rinita
- aveti antecedente de astm bronsic produs de administrarea de ketoprofen sau de alte substante cu actiune similara, cum ar fi alte antiinflamatoare nesteroidiene
- aveti o hemoragie gastro-intestinala, cerebro-vasculara sau orice alta hemoragie activa
- aveti insuficienta hepatica severa
- aveti insuficienta cardiaca severa, necontrolata
- aveti insuficienta renala severa
- sunteti dupa 24 saptamani de amenoree (5 luni complete de sarcina)
- aveti sub 15 ani.

Reactii adverse: La fel ca alte produse medicamentoase, Ketonal poate avea reactii adverse.
Spuneti medicului dumneavoastra daca apare oricare din urmatoarele manifestari: greata, crampe si dureri abdominale, constipatie, diaree, pierderea poftei de mancare, dureri de cap, ameteli, confuzie, somnolenta sau dificultati de somn.
Anuntati imediat medicul sau mergeti la cel mai apropiat spital daca apare oricare dintre urmatoarele efecte adverse severe: dificultati in respiratie, dureri toracice, modificari ale batailor inimii, urticarie, eruptie cutanata, sensibilitate la lumina, umflaturi ale gleznelor, picioarelor si fetei, sangerari anormale sau leziuni ale pielii, ingalbenirea pielii si globilor oculari, mictiuni mai rare decat normal, dureri abdominale severe, varsaturi cu sange sau granulatii inchise la culoare, scaune cu sange inchis la culoare, febra neasteptata sau dureri ale gatului, cresterea tensiunii arteriale.
Nu va ingrijorati datorita posibilelor reactii adverse, deoarece la cei mai multi pacienti ketoprofenul este folosit fara aparitia manifestarilor severe amintite; acestea sunt foarte rare.
Daca observati orice efect advers, chiar daca nu este mentionat in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra.

Mod de administrare: Medicul dumneavoastra va va prescrie doza corecta si va determina durata tratamentului. Recomandarile medicului trebuie respectate cu strictete. Nu trebuie sa schimbati doza sau sa opriti administrarea medicamentului fara a consulta in prealabil medicul dumneavoastra.
Doza zilnica uzuala pentru adulti si copiii mai mari de 15 ani este de o capsula Ketonal Duo 150 mg o data pe zi, sau cate o capsula de 150 mg de doua ori pe zi (o capsula la fiecare 12 ore), maxim. Doza maxima zilnica este de 300 mg.
Inghititi capsulele cu un pahar plin cu apa.
Capsulele pot fi luate si cu lapte sau antiacide (medicamente ce inhiba secretia gastrica acida) pentru reducerea frecventei tulburarilor gastro-intestinale.
Medicul va va spune cat timp va dura tratamentul.
Daca considerati ca efectul medicamentului este prea puternic, consultati medicul dumneavoastra.

Precautii: Informati medicul dumneavoastra in legatura cu orice fel de probleme medicale pe care le aveti sau pe care le-ati avut, inclusiv despre orice alergie, despre tratamentele efectuate si despre conditiile de viata si de munca. In mod special informati medicul dumneavoastra daca:
- ati avut tulburari ale tractului digestiv in trecut
- aveti tulburari de coagulare a sangelui
- luati medicamente care previn coagularea sangelui (anticoagulante)
- aveti afectata functia renala sau hepatica
- aveti tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala) sau insuficienta cardiaca cu edeme
- aveti o boala infectioasa
- consumati cantitati excesive de alcool sau fumati mult
- sunteti varstnic sau aveti organismul slabit
Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre bolile amintite le aveti sau le-ati avut in trecut.
Spuneti medicului dumneavoastra despre orice medicament pe care il luati, chiar daca este pe baza de prescriptie medicala sau din proprie initiativa.
Daca sunteti programat pentru o interventie chirurgicala majora opriti administrarea ketoprofenului.

Sarcina si alaptarea: Nu au fost raportate efecte malformative la om. Totusi, sunt necesare studii epidemiologice ulterioare pentru ca absenta oricarui risc sa poata fi confirmata.
Ketoprofenul se va administra in cursul primelor 5 luni de sarcina numai daca este strict necesar. In afara indicatiilor obstetricale extrem de limitate, care impun o monitorizare speciala, administrarea ketoprofenului este contraindicata incepand cu cea de a 6-a luna de sarcina.
Ca o masura de precautie, ketoprofenul nu se va administra mamelor care alapteaza.

Forma de prezentare: Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-TE-PVDC a cate 10 capsule cu eliberare prelungita. Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-TE-PVDC a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.