KETONAL 100 mg/2 ml, fiole pentru administrare i.v. si i.m
Substanta activa: Ketoprofenum
Producator: Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d. - Slovenia
Compozitie: Fiecare fiola (2 ml) contine 100 mg de ketoprofen.
Actiune: Ketonal este un medicament antireumatic nesteroidian din grupul derivatilor de acid propionic. Poseda o puternica activitate analgezica, antiinflamatorie si antipiretica. Ketonal este bine absorbit in tractul intestinal. Se leaga de proteinele serice. Concentratiile sanguine terapeutice sunt atinse intr-un interval de 30 de minute, iar nivelele maxime apar dupa 2 ore de la administrarea orala, dupa 4 ore de la aplicarea rectala si intr-un interval de 15-45 de minute de la administarea intramusculara. Concentratia minima eficienta de ketoprofen este atinsa intr-un interval de 45 de minute pana la o ora de la ingerarea tabletei retard. Concentratiile ketoprofenului in lichidul sinovial se mentin un timp mai indelungat decat cele serice.
Indicatii: Ketonal este folosit pentru tratamentul simptomatic al afectiunilor reumatice inflamatorii, degenerative si metabolice si pentru atenuarea unor sindroame dureroase. Ketonal este indicat in:
- artrita reumatoida
- spondiloartrita seronegativa (spondilita anchilozanta, artrita psoriazica, artrita reactiva)
- guta, pseudoguta
- artroze
- reumatism extraarticular (tendinita, bursita, capsulita a umarului)
- durere postoperatorie
- dismenoree
- durerea osoasa din metastazele tumorale
- durerea posttraumatica
Contraindicatii: Ketonal este contraindicat in timpul sarcinii si al alaptarii.
Este contraindicat la pacientii cu ulcer peptic activ.
Ketonal nu se va administra copiilor si persoanelor cu hipersensibilitate la ketoprofen sau salicilati.
Reactii adverse: Tulburarile gastrointestinale sunt cele mai frecvente. Greata, flatulenta, durerea abdominala, diareea, constipatia si dispepsia apar in 3-9% din cazuri. Anorexia, varsaturile si stomatita pot apare in 1-3% din cazuri.
Cea mai frecventa reactie a SNC este cefaleea (3%). Vertijul, somnolenta, tulburarile psihice apar rareori (1%).
Tulburari vizuale, insuficienta hepatica sau renala si tinnitus au fost semnalate foarte rar.
Rash-ul cutanat si alte reactii alergice pot apare la pacientii care primesc Ketonal.
Mod de administrare: Ketonal fiole pentru perfuzii trebuie administrat numai intraspitalicesc. Perfuzia trebuie administrata pe o durata de 30 minute-1 ora pentru maximum 48 de ore.
Doza maxima este de 300 mg in 24 de ore.
Perfuzia intravenoasa intermitenta: 100-200 mg de ketoprofen diluat in 100 ml de solutie perfuzabila normala salina, administrata pe o perioada mai mare de 30 minute-1 ora; poate fi repetata in 8 ore; maximum 48 de ore.
Perfuzia intravenoasa continua: 100-200 mg ketoprofen diluat in 500 ml de solutie perfuzabila (normala salina, lactata Ringer, glucoza) administrata pe o perioada mai mare de 8 ore; poate fi repetata in 8 ore; maximum 24 de ore.Ketoprofen poate fi combinat cu analgezice cu actiune centrala; poate fi combinat cu morfina in acelasi flacon: 10 pana la 20 mg morfina si 100 pana la 200 mg ketoprofen sunt diluate in 500 ml solutie salina sau lactata Ringer, repetata in 8 ore.
Precautii: Ketoprofenul trebuie folosit cu precautie de catre pacientii cu antecedente de ulcer gastric sau duodenal, sangerari gastrointestinale, de catre pacientii cu insuficienta hepatica sau renala si de catre pacientii aflati in tratament cu anticoagulante cumarinice. Ca si alte antiinflamatoare nesteroidiene, Ketonalul poate masca semnele si simptomele unei infectii acute.
Nu se amesteca tramadol si ketoprofen in acelasi flacon deoarece se formeaza precipitat. Flacoanele perfuzabile trebuie sa fie acoperite cu hartie neagra sau folie de aluminiu, deoarece ketoprofen este sensibil la actiunea luminii.
Forma de prezentare: Fiole de 100 mg/2ml in cutii de 10 si 50.