Substanta activa: Indapamidum
Producator: S.C. LaborMed Pharma - Romania
Compozitie: Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine indapamida 1,5 mg si excipienti: nucleu:lactoza monohidrat, hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; strat de filmare:Opadry II 85 F 18378 White.
Actiune: Diuretice cu actiune de intensitate medie, exclusiv tiazide.
Indicatii: Hipertensiune arteriala esentiala.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la indapamida, alte sulfonamide sau la oricare dintre excipientii produsului; insuficienta renala severa
; encefalopatie hepatica sau insuficienta hepatica severa; hipopotasemie.
Reactii adverse: Majoritatea reactiilor adverse raportate sunt dependente de doza. Diureticele tiazidice si inrudite, inclusiv indapamida, pot determina:
- in caz de insuficienta hepatica, exista posibilitatea instalarii encefalopatiei hepatice
- reactii de hipersensibilitate, in special cutanate, la pacientii cu teren atopic
- eruptii maculopapuloase, purpura, posibilitatea agravarii lupusului eritematos sistemic preexistent
- rar, au fost semnalate greata, constipatie, uscaciunea gurii, vertij, stare de oboseala, parestezii si cefalee. In general, acestea se remit la reducerea dozei.
- foarte rar au fost semnalate cazuri de pancreatita.
Mod de administrare: Doza zilnica recomandata este de 1,5 mg indapamida (1 comprimat filmat cu eliberare prelungita Indapamid LPH
1,5 mg),de preferat dimineata. Doze mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensiva a indapamidei, dar pot creste efectul saluretic. In cazuri severe, indapamida poate fi asociata cu alte medicamente antihipertensive cu efecte aditive. Dozele fiecarui medicament antihipertensiv trebuie stabilite cu precautie, mai ales la inceputul tratamentului.
Comprimatele filmate cu eliberare prelungita se administreaza pe cale orala; acestea trebuie inghitite intregi cu un pahar de apa. Nu este recomandata spargerea sau ruperea acestora in gura.
Precautii: Deoarece produsul contine lactoza, nu se recomanda la pacientii cu deficit de lactaza, galactozemie congenitala sau sindrom de malabsorbtie a glucozei/galactozei.
Concentratia plasmatica a sodiului trebuie masurata inaintea inceperii tratamentului, apoi la intervale de timp regulate. Orice tratament diuretic poate determina hiponatremie, uneori cu consecinte grave. Scaderea concentratiei plasmatice a sodiului poate fi initial asimptomatica, de aceea monitorizarea periodica, chiar mai frecventa in cazul pacientilor varstnici sau cu ciroza hepatica este obligatorie.
Depletia de potasiu cu hipopotasemie este unul din riscurile majore ale tratamentului cu diuretice tiazidice si inrudite cu acestea. Riscul de instalare a hipopotasemiei (<3,4 mmol/l) trebuie prevenit la anumite grupe de pacienti cu risc crescut, cum ar fi pacientii varstnici si/sau subnutriti si/sau tratati polimedicamentos, pacientii cu ciroza hepatica cu edeme si ascita, pacientii coronarieni si cei cu insuficienta cardiaca. Hipopotasemia creste toxicitatea cardiaca a digitalicelor, precum si riscul de tulburari de ritm cardiac.
Diureticele tiazidice si inrudite pot sa scada excretia urinara de calciu si pot determina o crestere usoara si tranzitorie a calcemiei. Hipercalcemia persistenta si marcata se poate datora unui hiperparatiroidism nediagnosticat. Tratamentul cu diuretice tiazidice trebuie intrerupt inainte de investigarea functiei paratiroidiene.
Sarcina si alaptarea: Administrarea diureticelor tiazidice si inrudite trebuie evitata la gravide si nu trebuie niciodata administrate ca tratament al edemelor fiziologice din sarcina. Diureticele pot produce ischemie feto-placentara, cu risc de hipotrofie fetala.
Deoarece indapamida se excreta in laptele matern, se va lua in considerare fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului.
Forma de prezentare: Cutie cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.