FROMILID 500, comprimate filmate
Substanta activa: Claritromicinum
Producator: KRKA - Slovenia
Compozitie: Un comprimat filmat contine claritromicina 500 mg si excipienti: nucleu - amidon de porumb, celuloza microcristalina (Avicel PH 101), celuloza microcristalina (Avicel PH 102), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, polacrilin potasic, talc, stearat de magneziu; film - hidroxipropilmetilceluloza 6 cps, talc, galben de chinoleina C.I. 47005 (E 104), propilenglicol, dioxid de titan (E 171).
Indicatii: Tratamentul infectiilor cu germeni sensibili la claritromicina ale cailor respiratorii superioare (angina, otita medie, sinuzita acuta), cailor respiratorii inferioare (bronsita acuta bacteriana, exacerbari ale bronsitei cronice, pneumonie si pneumonie atipica), pielii si tesuturilor moi. Tratamentul infectiilor cu micobacterii (M. avium, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), precum si profilaxia diseminarii acestor infectii la pacientii cu SIDA.
Eradicarea infectiei cu H. pylori la pacientii cu ulcer gastric sau duodenal (intotdeauna in asociere in cadrul terapiei triple).
Contraindicatii: Hipersensibilitate la claritromicina, la alte macrolide sau la oricare dintre componentii produsului. Insuficienta hepatica grava.
Reactii adverse: In timpul tratamentului cu claritromicina pot sa apara greata, varsaturi, diaree si dureri abdominale.
Atunci cand diareea persista si este severa, trebuie exclus diagnosticul de colita pseudomembranoasa, care poate sa apara in unele cazuri.
Mai pot sa apara stomatita, glosita, cefalee, reactii de hipersensibilitate (urticarie, anafilaxie, foarte rar sindrom Stevens-Johnson), modificari tranzitorii ale gustului, cazuri de tulburari nervos centrale (vertij, confuzie, anxietate, insomnie, cosmaruri).
La majoritatea pacientilor, aceste reactii adverse sunt usoare.
Foarte rar, se pot produce cresterea activitatii enzimelor hepatice si icter colestatic.
Mod de administrare: Comprimatele nu trebuie sfaramate; se vor inghiti intregi, impreuna cu lichid.
Adulti si copii peste 12 ani: doza uzuala este de 250 mg claritromicina, administrata oral la intervale de 12 ore.
Pentru tratamentul sinuzitei, al infectiilor severe si in cazul in care agentul patogen este Haemophilus influenzae, se administreaza oral cate 500 mg claritromicina la intervale de 12 ore.
Pentru eradicarea infectiei cu H. pylori, se recomanda 250-500 mg claritromicina de 2 ori pe zi, de regula timp de 7 zile, in asociere in cadrul terapiei triple.
Copii sub 12 ani: doza uzuala este de 15 mg claritromicina/kg, administrate oral, fractionat in 2 prize.
De regula, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Pentru tratamentul si profilaxia diseminarii infectiei cu micobacterii se recomanda administrarea orala a 500 mg claritromicina la intervale de 12 ore. La nevoie, doza poate fi crescuta. Doza maxima este de 2 g claritromicina pe zi. La copii, doza uzuala este de 15 mg claritromicina/kg, administrate fractionat in 2 prize. Dozele nu pot fi mai mari de 500 mg la fiecare 12 ore. Doza maxima la copii este de 1 g claritromicina pe zi. Tratamentul infectiei cu micobacterii este de lunga durata.
In caz de insuficienta hepatica usoara sau moderata, daca functia renala este normala, nu este necesara ajustarea dozei.
In caz de insuficienta renala, daca clearance-ul creatininei este sub 0,5 ml/s (30 ml/min) sau creatininemia este mai mare de 290 umol/l (3,3 mg/100 ml), se recomanda reducerea dozei la jumatate sau dublarea intervalului dintre doze.
Precautii: Exista rezistenta incrucisata intre antibioticele macrolide. Administrarea claritromicinei trebuie evitata la pacientii cu porfirie.
Tratamentul cu antibiotice afecteaza flora intestinala normala, de aceea se poate produce suprainfectarea cu microorganisme rezistente. In caz de diaree severa si persistenta, care poate fi un indiciu al aparitiei colitei pseudomembranoase, tratamentul trebuie intrerupt si vor fi instituite masurile terapeutice necesare.
Sarcina si alaptarea: In unele studii efectuate la animale s-au observat efecte nocive asupra evolutiei sarcinii si dezvoltarii embriofetale. La om, nu au fost efectuate studii controlate privind efectele negative ale claritromicinei in timpul sarcinii si alaptarii. Claritromicina se va administra femeilor insarcinate numai daca este absolut necesar si dupa evaluarea atenta a raportului risc potential fetal/beneficiu terapeutic matern.
In timpul tratamentului cu claritromicina trebuie intrerupta alaptarea.
Forma de prezentare: Cutie cu 2 blistere continand cate 7 comprimate filmate.