Substanta activa: Phytomenadionum
Producator: Pfizer International Corporation
Compozitie: Fasigyn tablete contine tinidazol.
Ingrediente inerte:
acid alginic, celuloza, amidon de porumb, stearat de magneziu, sulfat lauril de sodiu;
film exterior- hidroximetilceluloza, propilen glicol, dioxid de titan.
Indicatii: Fasigyn poate fi folosit pentru prevenirea infectiilor postoperatorii cauzate de bacterii anaerobe, mai ales cele asociate chirurgiei colonului, gastrointestinale si ginecologice.
Fasigyn poate fi deasemeni folosit in tratamentul urmatoarelor infectii:
a) lnfectii anaerobe:
Infectii intraperitoneale: endometrite, endomiometrite, abcese tuboovariene
Septicemii bacteriene
Infectii postoperatorii
lnfectii cutanate si ale tesuturilor moi
Infectii ale tractului respirator superior si inferior: pneumonii, empieme, abcese pulmonare
b) Vaginite nespecifice
c) Gingivite ulcerative acute
d) Triricomoniaza urogenitala la pacienti de sex masculin si feminin
e) Giardiaza
f) Amebiaza intestinala
g) Amebiaza hepatica
Contraindicatii: Administrarea de Fasigyn este contraindicata in primul trimestru de sarcina, la mame care alapteaza, la pacienti cu afectiuni neurologice organice si la pacienti cu hipersensibilitate la oricare din componentele medicamentului. Asemeni altor medicamente similare ca structuri, Fasigyn este contraindicat la pacientii cu discrazii sanguine actuale sau in antecedente, cu toate ca nu s-au observat anomalii hematologice persistente in studiile clinice sau pe animale cu tinidazol.
Reactii adverse: Efectele secundare raportate au fost in general rare, usoare si autolimitate.
Efectele gastrointestinale includ: greata, varsaturi, anorexie, diaree, gust metalic si dureri abdominale.
Reactii de hipersensibilizare, ocazional severe, pot apare in cazuri rare sub forma de rash cutanat, prurit, urticarie si edem angioneurotic.
Tulburarile neurologice asociate tratamentului cu Fasigyn includ ametoala, vertij, ataxie, neuropatie periferica (parestezii, tulburari senzoriale, hiperestezii) si rareori convulsii.
Ca si alticompusi inruditi, Fasigyn poate produce leucopenie tranzitorie. Alte efecte secundare raportate rar sunt cefalee, oboseala, limba incarcata si urini inchise la culoare.
Mod de administrare: Prevenirea infectiilor postoperatorii
Adulti: oral: o doza orala unica de 2 g cu aproximativ 12 ore inainte de interventie.
Infectii anaerobe
Adulti: oral: o doza initiala de 2 g in prima zi, urmata de 1 g zilnic, administrat ca doza unica, sau 500 mg de doua ori pe zi.
Un tratament de 5 pana la 6 zile in general este suficient dar aprecierea clinica trebuie sa determine durata terapiei, mai ales in cazurile in care eradicarea infectiei din anumite tesuturi poate fi dificila.
Vaginita nespecifica
Vaginita nespecifica a fost tratata cu succes cu o doza orala unica de 2 g. Rate de vindecare mai mari s-au obtinut cu doze unice zilnice de 2 g timp de doua zile consecutive (doza totala de 4 g).
Gingivita ulcerativa acuta
O doza orala unica de 2 g.
Pentru indicatiile de mai sus nu exista recomandari de dozaj pentru copii sub 12 ani.
Tricomoniaza urogenitala
Cand infectia cu Trichomonas vaginalis este confirmata se recomanda tratamentul simultan al partenerului.
Regim preferabil pentru adulti: o doza orala unica de 2 g.
Regim alternativ pentru adulti: 150 mg oral de trei pe zi timp de 5 zile, sau 150 mg de doua ori pe zi timp de 7 zile.
Copii: o doza unica de 50 pana la 75 mg/kg greutate corporala. In unele cazuri s-ar putea sa fie necesara repetarea acestei doze.
Giardiaza
Adulti: o doza unica de 2 g oral, sau alternativ 150 mg administrate de doua ori pe zi timp de 7 zile.
Copii: o doza unica de 50 pana la 75 mg/kg greutate corporala. In unele cazuri s-ar putea sa fie necesara repetarea acestei doze.
Amebiaza intestinala
Adulti: o doza unica zilnica de 2 g, oral, timp de 2 pana la 3 zile, sau alternativ 600 mg administrate oral de doua ori pe zi timp de 5 zile. Ocazional, cand cura de 3 zile nu este eficienta, tratamentul poate fi continuat pana la 6 zile.
Cand tratamentul cu doua doze pe zi timp de 5 zile nu este eficient, poate fi continuat pana la 10 zile.
Copii: o doza unica de 50 pana la 60 mg/kg greutate corporala pe zi, 3 zile succesive.
Amebiaza hepatica
Pentru amebiaza hepatica poate fi necesara aspirarea puroiului in completarea tratamentului cu Fasigyn.
Adulti: oral: doza totala variaza de la 4,5 la 12 g, in functie de cat de virulenta este Entamoeba histolytica.
Tratamentul se initiaza cu 1,5 pana la 2 g oral ca doza unica zilnica, timp de 3 zile. Ocazional, cand cura de 3 zile este ineficienta, tratamentul poate fi continuat pana la 6 zile.
Ca regim alternativ, se pot administa 600 mg oral de doua ori pe zi, timp de 5 zile. Ocazional, cand cura de 5 zile este ineficienta, tratamentul poate fi continuat pana la 10 zile.
Copii: o doza orala unica de 50 pana la 60 mg/kg greutate corporala pe zi, 5 zile succesive. Se recomanda ca administrarea de Fasigyn oral sa se faca in timpul mesei sau dupa masa.
Precautii: Ca si in cazul compusilor inruditi, bauturile alcoolice trebuie evitate in timpul tratamentului cu Fasigyn, datorita posibilitatii dezvoltarii reactiei disulfiram-like (hiperemie, colici abdominale, varsaturi, tahicardie).
Medicamente cu structura chimica similara, inclusiv Fasigyn, s-au asociat cu tulburari neurologice variate ca: ameteali, vertij, ataxie, neuropatie periferica si rar convulsii. Daca in timpul tratamentului cu Fasigyn apare vreun semn neurologic anormal, medicamentul trebuie intrerupt.
Sarcina si alaptarea: Folosirea tinidazolului in timpul primului trimestru de sarcina este contraindicata. Nu exista nici o dovada ca Fasigyn ar fi daunator in timpul ultimelor trimestre de sarcina, dar folosirea sa in timpul trimestrelor II si III necesita punerea in balanta a beneficiilor potentiale cu riscurile posibile pentru mama si fat.
Tinidazolul este excretat in laptele matern. Tinidazolul poate continua sa apara in laptele matern timp de peste 72 de ore dupa administrare. Femeile nu trebuie sa alapteze cel putin 3 zile dupa intreruperea tratamentului cu Fasigyn.
Forma de prezentare: Cutii cu 5 fiole a cate 1 ml.