FASCONAL P, comprimate
Substanta activa: Combinatii
Producator: Gedeon Richter Romania S.A.
Compozitie: Un comprimat contine acid acetilsalicilic 200 mg, paracetamol 200 mg, cafeina anhidra 25 mg, fenobarbital 25 mg, fosfat de codeina hemihidrat 10 mg si excipienti: amidon de porumb, gelatina, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu.
Indicatii: Fasconal P este indicat pentru tratament simptomatic in:
- dureri de intensitate medie sau severa cu diferite localizari: cefalee, migrene, nevralgii, mialgii, artralgii, algii dentare sau in sfera ORL, dismenoree
- stari febrile
Contraindicatii: Fasconal P nu trebuie administrata la pacientii cu hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului, insuficienta hepatocelulara, insuficienta renala severa, ulcer gastro-duodenal activ, hemoragie digestiva, boli hemoragice si alte boli cu risc hemoragic, deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza, astm bronsic si insuficienta respiratorie (datorita prezentei codeinei), porfirie (datorita prezentei fenobarbitalului), in perioada de sarcina si alaptare si la copii sub 15 ani.
Reactii adverse: In timpul tratamentului cu Fasconal P pot sa apara urmatoarele reactii adverse: cazuri rare de reactii alergice, manifestate prin eruptii cutanate cu eritem sau urticarie, edem angioneurotic, crize de astm bronsic, care necesita intreruperea tratamentului, bronhospasm, deprimare respiratorie, constipatie, greata, varsaturi, somnolenta diurna la inceputul tratamentului, trezire dificila, tulburari de coordonare si de echilibru (mai ales la varstnici), tulburari de dispozitie, hemoragii digestive acute grave sau oculte si, ulceratii gastro-intestinate (in cazul administrarii orale timp indelungat), epistaxis, gingivoragii, risc crescut de hemoragii intra- si postoperatorii, hepatotoxicitate; rareori, indeosebi la doze mari, vertij cu cefalee, tinitus, somnolenta sau excitatie, confuzie, neliniste, palpitatii si disconfort epigastric.
Tratamentul prelungit cu doze mari poate determina afectare renala (nefrita interstitiala si necroza papilara) si dependenta de codeina sau fenobarbital. S-au raportat cazuri de scadere a numarului de trombocite, cresterea valorilor transaminazelor si fosfatazei alcaline.
Daca apar oricare dintre aceste reactii adverse sau altele, nementionate in acest prospect, adresati-va medicului sau farmacistului.
Mod de administrare: Produsul se administreaza numai adultilor si copiilor peste 15 ani.
Adulti si copii peste 15 ani: doza uzuala este de un comprimat Fasconal P, administrat oral, la nevoie; daca este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4-6 ore, fara a depasi 4 comprimate Fasconal P pe zi.
Varstnici: initial se administreaza jumatate din doza recomandata adultilor, crescand eventual, in functie de toleranta si necesitati.
Insuficienta renala: se recomanda administrarea unor doze mai mici decat cele uzuale la adulti.
Fasconal Pnu trebuie folosit in doze mari sau timp indelungat fara recomandarea medicului.
Precautii: La pacientii cu astm bronsic si alte afectiuni alergice respiratorii, ca si la cei cu hipersensibilitate la analgezice antiinflamatorii pot fi declansate crize de astm bronsic si alte reactii alergice de tip anafilactic. Este necesara prudenta in caz de antecedente de ulcer sau de hemoragii digestive. Nu se recomanda administrarea in guta, deoarece dozele terapeutice mari scade eliminarea acidului uric. Este necesara prudenta la pacientii supusi interventiilor chirurgicale, chiar minore (de exemplu extractii dentare), deoarece acidul acetilsalicilic are efect antiagregant plachetar, care persista cateva zile, existand risc de accidente hemoragice.
Codeina administrata in doze mari, timp indelungat, poate dezvolta dependenta. Deoarece produsul contine codeina si fenobarbital, in timpul tralamentului nu se recomanda ingestia bauturilor alcoolice.
La pacientii cu colecistectomie, codeina poate determina un sindrom dureros abdominal acut, de tip biliar sau pancreatic, asociat de obicei cu modificari biologice, care indica spasmul sfincterului Oddi.
Codeina poate impiedica eliminarea secretiilor traheobronsice la pacientii cu tuse productiva. Se impun precautii in urmatoarele cazuri: persoane debilitate fizic (risc de deprimare respiratorie), leziuni craniene (risc de deprimare respiratorie), hipertensiune intracraniana (risc de agravare a hipertensiunii intracraniene), abdomen acut (poate masca simptomatologia clinica), hipotiroidism (risc de deprimare respiratorie si deprimare nervos centrala), hipertrofie de prostata sau stricturi uretrale (retentie de urina).
Sportivii trebuie atentionati ca acest medicament contine un principiu activ care poate induce pozitivarea testelor antidoping.
Sarcina si alaptarea: Daca sunteti insarcinata sau alaptati, adresati-va medicului inainte de a utiliza produsul Fasconal P.
Forma de prezentare: Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate.