ERDOMED 175, pulbere pentru suspensie orala
Substanta activa: Erdosteinum
Producator: CSC Pharmaceuticals Handels - Austria
Compozitie: 100 ml suspensie orala contine: erdosteina 3,5 g si excipienti: zahar, benzoat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, aspartam, zaharina sodica, aroma de portocale pulbere. O lingurita (5 ml suspensie orala) contine erdosteina 175 mg.
Indicatii: Tratamentul tulburarilor de secretie bronsica, prin favorizarea fluidificarii mucusului si a secretiilor mucopurulente sau a expectoratiei, in:
- afectiuni bronhopulmonare acute si cronice (faza acutizata sau stabila a bronsitelor acute si cronice; bronsiectazie; astm bronsic hipersecretor)
- afectiuni acute si cronice ale tractului respirator superior (rinite, sinuzite, faringite, laringite, traheite).
Profilaxia evolutiei afectiunilor bronsice:
- afectiuni bronhopulmonare hipersecretorii cu emfizem
- bronsite cronice la fumatori
Profilaxia si tratamentul complicatiilor respiratorii dupa interventii chirurgicale:
- bronhopneumonie
- atelectazie pulmonara.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la erdosteina sau la oricare dintre excipientii produsului; copii cu greutatea sub 15 kg; insuficienta hepatica si renala severe; fenilcetonurie.
Reactii adverse: Au fost raportate cazuri rare de gastralgie, greata si varsaturi dupa doze mari (peste 1200 mg/zi). Rareori, s-au raportat reactii de hipersensibilitate (eruptii cutanate, urticarie, etc.).
Mod de administrare: - o lingurita dozatoare (5 ml suspensie orala) de 2 ori pe zi la copii cu greutatea intre 15 si 19 kg
- o lingurita dozatoare de 3 ori pe zi la copii cu greutatea intre 20 si 30 kg
- 2 lingurite dozatoare (10 ml suspensie orala) de 2 ori pe zi la copii cu greutatea mai mare de 30 kg si la adulti.
Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa Erdomed 175 - pulbere pentru suspensie orala: in flaconul cu pulbere se adauga apa fiarta si racita pana la semn. Se agita energic pana la dizolvarea completa si, daca este necesar, se adauga din nou apa fiarta si racita pana la semn si se agita. Inainte de fiecare administrare este necesara agitarea flaconului.
Precautii: Se administreaza cu prudenta la pacientii cu ulcer gastro-duodenal.
Sarcina si alaptarea: Desi studiile preclinice nu au evidentiat efecte embriotoxice, teratogene sau mutagene, in absenta datelor clinice, nu se recomanda administrarea erdosteinei (ca si a oricarui alt medicament nou) in timpul sarcinii si alaptarii.
Forma de prezentare: Cutie cu un flacoan cu pulbere pentru suspensie orala.