Substanta activa: Nimesulidum
Producator: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH - Austria
Compozitie: Fiecare plic cu granule pentru suspensie orala contine cate 100 mg substanta activa, nimesulida si urmatorii excipienti: cetomacrogol 1000, zahar, acid citric monohidrat, zahar compresibil, aroma de portocale
Indicatii: Aulin este recomandat pentru tratamentul durerii si inflamatiei asociate osteoartritelor, entorselor si luxatiilor (afectiuni dureroase care afecteaza articulatiile si muschii), durerilor acute si dismenoreei (durerilor menstruale).
Contraindicatii: Contraindicatiile constituie acele boli sau imprejurari, in care nu aveti voie sa luati acest medicament. Pentru ca medicul dumneavoastra sa poata verifica, trebuie sa discutati cu el despre bolile actuate, din trecut precum si despre conditiile de viata speciale si obiceiurile dumneavoastra. Aulinnu trebuie utilizat in urmatoarele situatii:
- daca sunteti alergic la nimesulida (substanta activa din Aulin) sau la oricare dintre excipientii produsului
- daca ati avut vreodata o reactie alergica, eruptii pe piele, rinita sau respiratie suieratoare dupa ce ati luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare
- daca aveti ulcer gastric sau duodenal activ, antecedente de ulceratii recurente sau hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii sau sangerari active
- daca suferiti de tulburari severe de coagulare
- daca suferiti de o boala de rinichi severa
- daca suferiti de afectiuni ale ficatului
- daca suferiti de insuficienta cardiaca severa
- daca sunteti insarcinata sau alaptati
- la copii sub 15 ani
Reactii adverse: Ca si alte medicamente, Aulinpoate avea reactii adverse:
Hematologice (ale sangelui): Rare:anemie, eozinofilie; Foarte rare:scaderea numarului total de celule din sange (pancitopenie), trombocitopenie, purpura
Ale sistemului imunitar: Rare:hipersensibilitate; Foarte rare:anafilaxie
Metabolice: Rare:
hipokaliemie
Psihiatrice: Rare:anxietate, nervozitate, cosmar
Neurologice: Putin frecvente:ameteli; Foarte rare:cefalee, somnolenta, encefalopatie (sindrom Reye)
Oftalmologice: Rare:vedere incefosata; Foarte rare:tulburari vizuale
Afectiuni ale urechii si labirintului: Foarte rare:vertij
Cardiace: Rare:tahicardie
Vasculare: Putin frecvente:hipertensiune arteriala; Rare:hemoragii, oscilatii ale tensiunii arteriale, bufeuri
Respiratorii: Putin frecvente:ingreunarea sau scurtarea respiratiei; Foarte rare: astm, bronhospasm
Gastro-intestinale: Frecvente:diaree, greata, varsaturi; Putin frecvente:constipatie, flatulenta, gastrita; Foarte rare: durere abdominala, dispepsie, stomatita, melena (scaune negre), sangerari gastro-intestinale, ulcer duodenal si perforatie, ulcer gastric si perforatie
Hepato-biliare (la nivelul ficatului si veziculei biliare): Foarte rare:icter, staza biliara, hepatita, hepatita fulminanta (inclusiv cazuri care s-au finalizat cu deces)
Cutanate si subcutanate: Putin frecvente:eruptii si inrosirea pielii, mancarime; Rare:eritem, dermatita; Foarte rare:urticarie, edem al fetei, edem angioneurotic, eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, necroliza epidermica toxica (anumite boli foarte severe ale pielii)
Renale: Rare: disurie, hematurie, retentie urinara; Foarte rare:insuficienta renala, oligurie, nefrita interstitiala
Nespecifice: Putin frecvente:edeme care afecteaza intregul corp sau in primul rand bratele si picioarele (mai ales umflarea gleznelor), stare de rau general, astenie, hipotermie
Teste de laborator: Frecvente:cresterea nivelului enzimelor hepatice
Mod de administrare: Aulin trebuie utilizat pentru cea mai scurta durata de timp posibila. Se goleste continutul unui plic in 80 ml apa (aproximativ 1/3 pahar) si se bea imediat. Doza recomandata este de un plic cu granule pentru suspensie orala Aulin,de doua ori pe zi, de obicei de dimineata si seara.
In cazul pacientilor cu insuficienta renala, cu un clearance al creatininei intre 30 si 80 ml/min nu este necesara reducerea dozei. La insuficienta renala severa, cu un clearance al creatininei sub 30 ml/min este contraindicata administrarea Aulin.
Studiile la pacienti mai in varsta au aratat ca nu este necesara scaderea dozelor.
O crestere a dozei de Aulinnu duce neaparat la intensificarea eficacitatii, dar creste in schimb riscul aparitiei reactiilor adverse.
Precautii: Se recomanda prudenta la pacienti cu modificari prezente sau in trecut ale hemogramei; pacienti cu tulburari ale coagularii sangelui, ca si la pacienti aflati sub terapie cu medicamente anticoagulante. La diabetici trebuie avut in vedere continutul de zahar din Aulin,granule pentru suspensie orala (aproximativ 1,8 g/plic). Daca in timpul tratamentului cu Aulin apar reactii adverse gastro-intestinale ca: greata, varsaturi, dureri in partea superioara a abdomenului si scaune de culoare inchisa, crize astmatice, eruptii cutanate, umflarea fetei sau a picioarelor, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Este necesara o supraveghere medicala la: pacientii cu afectiuni gastro-intestinale, inclusiv antecedente de ulcer peptic, hemoragii gastro-intestinale, colita ulcerativa sau boala Crohn; pacienti cu functie cardiaca sau renala afectata; pacientii varstnici.
Hemoragiile gastro-intestinale sau perforatiile gastro-duodenale/perforatiile intestinului au de obicei urmari grave. Ele pot aparea oricand in timpul tratamentului cu Aulin,fara simptome de avertizare si fara indicatii din anamneza. Daca apare un ulcer gastro-intestinal sau o hemoragie in tractul digestiv in timpul tratamentului, trebuie intrerupta administrarea medicamentului.
La fel ca si in cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene, pot aparea si in timpul tratamentuIui cu Aulino crestere a valorii uneia sau mai multor enzime hepatice si semne ale unei disfunctii a ficatului. Va rugam sa faceti examenele de control recomandate de medic. Simptome, ca lipsa de apetit, greata, varsaturile, durerile abdominale, oboseala, urina de culoare inchisa sau icterul sunt primele semne ale unei posibile afectari a functionarii ficatului.
La fel ca si la alte antiinflamatoare nesteroidiene, pot aparea reactii alergice (inclusiv grave), chiar daca medicamentul nu a mai fost folosit in trecut.
Forma de prezentare: Cutii cu 3 plicuri din folie de hartie/AI/HDPE/folie Surlyn a cate 2 g granule pentru suspensie orala.
Cutii cu 6 plicuri din folie de hartie/AI/HDPE/folie Surlyn a cate 2 g granule pentru suspensie orala.
Cutii cu 10 plicuri din folie de hartie/AI/HDPE/folie Suriyn a cate 2 g granule pentru suspensie orala.
Cutii cu 15 plicuri din folie de hartie/AI/HDPE/folie Suriyn a cate 2 g granule pentru suspensie orala.
Cutii cu 30 plicuri din folie de hartie/AI/HDPE/folie Surlyn a cate 2 g granule pentru suspensie orala.