METRONIDAZOL, comprimate
Substanta activa: Metronidazolum
Producator: Arena Group S.A. - Romania
Compozitie: Un comprimat contine metronidazol 250 mg si excipienti: amidon de porumb, lactoza monohidrat, gelatina\dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu.
Indicatii: Metronidazolul este indicat in tratamentul infectiilor provocate de microorganisme sensibile:
- amoebiaza
- tricomoniaza urogenitala
- vaginite nespecifice
- lambliaza
- tratament curativ in infectii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili; continuarea tratamentului curativ efectuat pe cale parenterala
- in timpul interventiilor chirurgicale cu risc mare de infectie, pentru profilaxia infectiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili
Contraindicatii: Hipersensibilitate la metronidazol, la imidazoli sau la oricare dintre excipientii produsului.
Reactii adverse: Rar, s-au observat tulburari digestive minore: greata, tulburari ale gustului, anorexie, epigastralgii, varsaturi, diaree.
Foarte rar, s-au raportat reactii de hipersensibilitate: urticarie, inrosirea fetei, prurit, febra, edem angioneurotic, eruptii pustulare; tulburari vizuale tranzitorii, cum sunt diploplie, miopie; reactii neuropsihice: cefalee, ameteli, confuzie, convulsii; pancreatita, reversibila la oprirea tratamentului. La doze mari si/sau tratamente indelungate s-au raportat: leucopenie, neuropatie senzoriala periferica, reversible la intreruperea tratamentului. Metronidazolul coloreaza in rosu urina datorita pigmentilor hidrosolubili rezultati din metabolizarea produsului.
Mod de administrare: Amoebiaza:
Adulti: doza uzuala este de 6 comprimate (1,5 g metronidazol) pe zi, administrate oral, divizat in 3 prize.
Copii: doza uzuala este de 30-40 mg metronidazol/kg si zi, administrate oral, divizat fn 3 prize, fara a depasi doza recomandata de adulti.
In caz de abcese hepatice ameobiene, se recomanda asocierea tratamentului cu metronidazol cu evacuarea chirurgicala a abcesului. Tratamentul se va administra timp de 7 zile consecutiv.
Trichomoniaza:
Femei (uretrite si vaginite): se recomanda o doza unica orala de 8 comprimate (2 g metronidazol) sau un
tratament asociat timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate (500 mg metronidazoi) pe zi, administrate oral si un ovul pe zi.
Barbati (uretrite): se recomanda tratament timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate (500 mg metronidazoi) pe zi, administrate oral.
Lambiaza:
Adulti: doza uzuala este de 3-4 comprimate (750-1000 mg metronidazol) pe zi, administrate oral, timp de 5 zile consecutiv.
Copii intre 10-15ani: doza uzuala este de 2 comprimate (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral.
Vaginite nespecifice:
Doza uzuala este de 2 comprimate (500 mg metronidazol} administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 7 zile consecutiv. Concomitent, trebuie tratat si partenerul. In anumite cazuri, se recomanda asocierea tratamentului oral cu administrarea de ovule.
Infectii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi:
Adulti: doza uzuala este de 4-6 comprimate (1-1,5 metronidazol) pe zi.
Copii intre 10-15 ani: doza uzuala este de 20-30 mg metronidazol/kg si zi.
Chimioprofilaxia infectiilor chirurgicale:
Metronidazolul se va asocia cu antibiotice cu actiune asupra enterobacteriilor.
Adulti: doza uzuala este de 2 comprimate (500 mg metronidazol) la intervale de 8 ore, incepand cu 48 ore inainte de interventie si continuand 12 ore postoperator.
Copii intre 10-15 ani: se foloseste aceeasi schema de tratament, administradu-se doze de 20-30 mg metronidazol/kg si zi.
Copii sub 10 ani: se recomanda folosirea altor forme farmaceutice, adecvate varstei.
Precautii: Tratamentul cu metronidazol trebuie intrerupt daca apar ataxie, ameteli sau confuzie. Datorita riscului de afectare neurologica, se recomanda evitarea administrarii medicamentului la pacientii cu afectiuni neurologice centrale sau periferice.
In timpul tratamentului cu metronidazol este necesara evitarea ingestiei bauturilor alcoolice, precum si administrarea medicamentelor care contin alcool etilic, deoarece pot sa apara reactii de tip disulfiram.
La om, metronidazolul nu a dovedit risc carcinogen; acesta a fost evidentiat numai la anumite animale de laborator, in conditiile administrarii medicamentului in doze foarte mari, timp indelungat.
La pacientii cu antecedente de discrazie sanguina sau in cazul tratamentelor de lunga durata sau cu doze mari, se recomanda monitorizarea hemoleucogramei. Daca apare leucopenie, continuarea administrarii se va decide in functie de gravitatea infectiei, dupa evaluarea raportului risc potential/beneficiu terapeutic.
Sarcina si alaptarea: Studiile privind efectele asupra functiei de reproducere efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene sau fetotoxice. Datele obtinute de la un numar mare de paciente insarcinate, tratate cu metronidazol in primul trimestru de sarcina, nu au evidentiat efecte malformative particulare. Studii la un numar echivalent de paciente insaacinate, tratate cu metronidazol dupa primul trimestru de sarcina, nu au aratat efecte fetotoxice. In consecinta, sarcina nu reprezinta o contraindicatie in cazul in care administratrea medicamentului este necesara. Deoarece metronidazolul se excreta in laptele matern, se recomanda, in functie de importanta tratamentului pentru mama, fie evitarea administrarii, fie intreruperea alaptarii.
Forma de prezentare: Cutie cu 3 blistere PVC/AI a cate 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere PVC/AI a cate 10 comprimate.