METOCLOPRAMID 10 mg, comprimate
Substanta activa: Metoclopramidum
Producator: S.C. Terapia S.A. - Romania
Compozitie: Un comprimat contine clorhidrat de metoclopramida anhidru 10 mg sub forma de clorhidrat de metoclopramida monohidrat 10,5 mg si excipienti: stearat de magneziu, lactoza, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal.
Indicatii: Esofagita de reflux.
Sindrom de hipomotilitate gastrica (la diabetici, in anorexia nervoasa, la bolnavi cu aclorhidrie, dupa interventii chirurgicale pe stomac).
Greata si varsaturi de diferite cauze (iradiere, uremie, gastrita, ulcer gastric si duodenal, cancer gastric sau intestinal, varsaturi de cauza medicamentoasa, varsaturi severe determinate de citostatice)
Sughit persistent.
In cadrul anumitor procedee diagnostice - intubare duodenala, examen radiologic.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la metoclopramida sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Hemoragii gastro-intestinale.
Ocluzii mecanice si perforatii ale tractului gastro-intestinal.
Feocromocitom.
Tratament concomitent cu levodopa.
Copii cu varsta sub 6 ani.
Pacient cu dischinezie la neuroleptice sau metoclopramida.
Reactii adverse: Pot sa apara somnolenta, oboseala, vertij, mai rar cefalee, insomnie, diaree, meteorism, hipotensiune arteriala, transpiratii moderate.
Simptomele extrapiramidale apar rareori, in special la copii si adulti tineri si se manifesta prin distonii acute sau hipertonie generalizata. Aceste reactii adverse apar in general dupa 1-3 ore de la inceperea tratamentului (uneori chiar dupa o singura administrare) si impun intreruperea acestuia.
In timpul tratamentului de lunga durata, in special la varstnici, pot sa apara tulburari extrapiramidale de tip parkinsonian sau diskinezii tardive.
Alte reactii adverse: amenoree si galactoree (dupa tratament de lunga durata), tendinta la stari depresive.
Foarte rar, la doze mari poate sa apara methemoglobinemie.
Mod de administrare: Esofagita de reflux. Doza recomandata este de 1-1 ½ comprimate Metoclopramid 10 mg(10-15 mg clorhidrat de metoclopramida) cu 30 minute inainte de fiecare masa si seara la culcare (echivalent a 4-6 comprimate Metoclopramid 10 mg pe zi).
Sindrom de hipomotilitate gastrica. Doza recomandata este de un comprimat Metoclopramid 10 mg (10 mg clorhidrat de metoclopramida) cu 30 minute inainte de fiecare masa si seara la culcare (echivalent a 4 comprimate Metoclopramid 10 mg pe zi).
Sughit persistent. Doza recomandata este de 1-2 comprimate Metoclopramid 10 mg (10-20 mg clorhidrat de metoclopramida) de 4 ori pe zi, timp de 7 zile.
Ca antiemetic. Doza recomandata este de 1/2-1 comprimat Metoclopramid 10 mg (5-10 mg clorhidrat de metoclopramida) de 3 ori pe zi sau cu 1/2 ora inaintea efectului dorit.
Copii cu varsta intre 6-14 ani. Doza recomandata este de 1/4 -1/2 comprimat Metoclopramid 10 mg (2,5-3 mg clorhidrat de metoclopramida) de 3 ori pe zi, cu 30 minute inainte de masa si seara la culcare.
Precautii: Se recomanda pudenta la copii si adulti tineri datorita riscului crescut de reactii adverse neurologice (sindrom extrapiramidal, in special reactii de tip distonic) la aceasta categorie de pacienti. Incidenta reactiilor de tip distonic la copii si adulti tineri este mai mare la doze peste 0,5 mg/kg si zi.
In cazul varsaturilor abundente trebuie prevenit riscul deshidratarii prin administrarea de solutii orale pentru rehidratare, in doze mici si la intervale scurte.
La pacientii care varsa imediat dupa administrarea medicamentului, cu eliminarea partiala sau totala a acestuia, se recomanda pastrarea intervalului dintre doze; eventual, se va lua in considerare administrarea injectabila.
Datorita continutului de lactoza, medicamentul nu este recomandat pacientilor cu galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei sau galactozei, sau deficit de lactaza (sindrom Lapp).
Sarcina si alaptarea: Deoarece nu s-au efectuat studii controlate la om, iar studiile privind efectul metoclopramidei asupra reproducerii la animale nu sunt relevante pentru raspunsul la om, metoclopramida se administreaza in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar.
Metoclopramida se excreta in laptele matern. Se administreaza in timpul alaptarii numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern - risc potential fetal.
Forma de prezentare: Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.