INDOMETACIN 50 mg, supozitoare
Substanta activa: Indometacinum
Producator: Antibiotice SA - Romania
Compozitie: Fiecare supozitor contine indometacin 50 mg. Celalalt component este grasime solida.
Indicatii: Indometacin 50 mg, supozitoare este utilizat pentru tratamentul durerii, inflamatiei si redorii articulare, datorate unor afectiuni reumatismale (poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta, artroza, periartrita scapulo-humerala, tendinite, bursite, artrita microcristalina, radiculalgii), precum si pentru ameliorarea durerilor din timpul ciclului menstrual, care nu cedeaza la alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Contraindicatii: Nu utilizati Indometacin 50 mg, supozitoare:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la Indometacin, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente din Indometacin 50 mg, supozitoare
- daca aveti ulcer gastro-intestinal
- daca aveti sangerari gastro-intestinale, rectale
- daca ati avut recent inflamatii sau sangerari rectale
- daca aveti afectiuni severe ale rinichilor si ficatului
- daca aveti insuficienta cardiaca severa (insuficienta a functiei de pompa a inimii)
- daca sunteti gravida in ultimele 4 luni de sarcina
- daca alaptati
Reactii adverse: Ca toate medicamentele, Indometacln 50 mg, supozitoare poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Tulburari cardiace
- mai putin frecvente: batai prea rapide ale inimii, dureri in piept, batai neregulate ale inimii, palpitatii.
Tulburari hematologice si limfatice
- mai putin frecvente: scaderea numarului globulelor albe, petesii, tendinta la invinetire, purpura, anemie aplastica si hemolitica, scaderea numarului trombocitelor si coagulare intravasculara diseminata (CID)
- rare: agranulocitoza si hipoplazie medulara
Tulburari ale sistemului nervos
- foarte frecvente: durere de cap, stare de apatie
- frecvente: ameteli, somnolenta, depresie, oboseala, apatie
- mai putin frecvente: confuzie mentala, agitatie, tulburari ale starii de constienta, convulsii, coma, neuropatie periferica, slabiciune musculara, miscari involuntare, insomnie, tulburari psihice (episoade psihotice) si parestezie, tulburari de vorbire, agravarea unei epilepsii preexistente si sindrom parkinsonian
Tulburari oculare
- rare: vedere incetosata, vedere dubla, durere orbitara si periorbitara
- foarte rare: depuneri corneene, modificari retiniene si maculare. Aceste reactii au fost observate mai ales la pacientii carora li se administreaza Indometacin pe termen lung, pentru poliartrita reumatoida.
Tulburari acustice si vestibulare
- frecvente: zgomote in urechi
- mai putin frecvente: tulburari de auz
- rare: surditate
Tulburari gastro-intestinale
- foarte frecvente: greata, varsaturi
- frecvente: dureri abdominale, diaree, constipatie
- mai putin frecvente: lipsa poftei de mancare, gaze, balonare, ulcere izolate sau multiple, hemoragii gastro-intestinale, inflamatia mucoasei gurii, inflamatia mucoasei stomacului
Tulburari renale si ale cailor urinare
- rare: prezenta de proteine in urina, sindrom nefrotic (hipertensiune arteriala, acumulare de lichid in tesuturi, prezenta de proteine si sange in urina), nefropatie interstitiala si insuficienta renala, cresterea valorii serice a ureei, prezenta de sange in urina
Tulburari vasculare
- mai putin frecvente: hipotensiune arteriala.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
- mai putin frecvente: durere la nivelul anusului, inflamatia mucoasei rectului, hemoragii rectale, senzatie de arsura, durere, mancarimi in zona rectala
Tulburari ale sistemului imunitar
- foarte rare: reactii de hipersensibilitate- mancarimi, urticarie, eruptii pe piele, dermatite exfoliative, sindrom
Stevens-Johnson, eritem polimorf, sindrom Lyell, detresa respiratorie acuta, soc, anafilaxie, umflarea limbii, gurii, gatului, dificultate in respiratie, astm bronsic, edem pulmonar.
Tulburari hepatobiliare
- mai putin frecvente: colorarea in galben a pielii si mucoaselor si inflamatia ficatului.
Alte reactii
- rare: hemoragii vaginale, cresterea glicemiei si prezenta glucozei in urina, cresterea valorii potasiului sanguin, inrosirea trecatoare a fetei si gatului, sangerare nazala, stomatite ulcerative, tumefierea glandelor mamare, cresterea sanilor la barbati
- foarte rare: caderea parului.
Medicamente precum Indometacin 50 mg, supozitoare se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord ("Infarct miocardic") sau a accidentului vascular cerebral.
Mod de administrare: Utilizati intotdeauna Indometacin 50 mg, supozitoare exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de 1 pana la 3 supozitoare pe zi, administrate intrarectal, in functie de starea dumneavoastra de sanatate. Exceptional (de exemplu in durerile din artrita microcristalina) se pot utiliza si 4 supozitoare pe zi.
Daca tratamentul este continuat dupa faza acuta a bolii, doza trebuie scazuta pana la cea mai mica doza, la care simptomele sunt ameliorate. Durata utilizarii trebuie sa fie cat mai scurta.
La pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta renala se va avea in vedere scaderea dozei.
Eficacitatea si siguranta utilizarii Indometacinului la copii si adolescenti nu a fost pe deplin studiata. De aceea, nu se recomanda utilizarea Indometacinulul la aceasta grupa de varsta.
Precautii: Aveti grija deosebita cand utilizati Indometacin 50 mg, supozitoare:
- daca aveti astm bronsic asociat unei rinite cronice, unei sinuzite cronice si/sau unei polipoze nazale. In acest caz exista un risc mai mare sa aveti o criza de astm bronsic dupa utilizarea Indometacinului sau a unui alt antiinflamator nesteroidian
- daca utilizati medicamente anticoagulante sau antiagregante plachetare, in orice moment in timpul tratamentului, fara vreun simptom de avertizare, puteti avea sangerari sau ulceratii gastro-intestinale. Daca aveti sangerari, scaune de culoare neagra sau dureri in partea superioara a abdomenului, intrerupeti imediat tratamentul cu Indometacin 50 mg, supozitoare si adresati-va medicului dumneavoastra
- daca ati avut afectiuni digestive (ulcer gastro-duodenal, hernie hiatala, hemoragii digestive)
- daca sunteti in varsta sau aveti afectiuni severe ale inimii, ficatului sau rinichilor sau utilizati medicamente diuretice, daca aveti hipovolemie (micsorare a volumului sanguin) sau ati avut o interventie chirurgicala majora, medicul dumneavoastra va va monitoriza functia renala, mai ales la inceputul tratamentulul cu Indometacin
- daca aveti tulburari psihice, epilepsie, parkinsonism, deoarece Indometacinul va poate agrava aceste afectiuni
- daca observati aparitia durerilor de cap si a ametelii, care nu cedeaza cu scaderea dozei, intrerupeti utilizarea medicamentului
- daca utilizati dispozitive contraceptive intrauterine, deoarece Indometacinul poate diminua eficacitatea lor.
- daca aveti varsta sub 15 ani, deoarece eficacitatea si siguranta utilizarii Indometacinului la aceasta grupa de varsta nu a fost stabilita.
Medicamente precum Indometacin 50 mg, supozitoare se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Sarcina si alaptarea: Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Utilizarea Indometacinului in timpul sarcinii poate determina efecte toxice la fat. Daca este absolut necesar, Indometacinul se va utiliza numai in primele 5 luni ale sarcinii, cu precautie si numai daca beneficiul potential pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
Indometacinul se excreta in cantitati mici in laptele matern. Nu se recomanda utilizarea Indometacinului daca alaptati.
Forma de prezentare: Medicamentul este ambalat in cutii cu 2 folii a cate 3 supozitoare.