INDAPAMID 1,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita
Substanta activa: Indapamidum
Producator: S.C. Laropharm S.R.L. - Romania
Compozitie: Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine indapamida 1,5 mg si excipienti: nucleu - amidon de porumb, lactoza monohidrat 200 mesh, hipromeloza, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film - alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan E 171, macrogol, talc.
Indicatii: Hipertensiune arteriala esentiala.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la indapamida, alte sulfonamide sau la oricare dintre excipientii medicamentului; insuficienta renala severa; encefalopatie hepatica sau insuficienta hepatica severa; hipokaliemie.
Reactii adverse: Majoritatea reactiilor adverse raportate sunt dependente de doza.
Diureticele tiazidice si inrudite, inclusiv indapamida, pot determina:
- encefalopatie hepatica, in caz de insuficienta hepatica preexistenta
- reactii de hipersensibilitate, in special cutanate, la pacientii cu teren atopic
- eruptii maculo-papuloase, purpura, posibilitatea agravarii lupusului eritematos sistemic preexistent
rar, au fost semnalate greata, constipatie, uscaciunea gurii, vertij, stare de oboseala, parestezii si cefalee, in general acestea se remit la scaderea dozei
- foarte rar au fost semnalate cazuri de pancretita
Modificari ale parametrilor de laborator
- depletie de potasiu cu hipokaliemie, care poate fi grava in special la anumite grupe de pacienti
- hiponatremie cu hipovolemie, responsabile de deshidratare si hipotensiune arteriala ortostatica. Pierderea concomitenta de ioni de clor poate determina alcaloza metabolica secundara compensatorie: incidenta si intensitatea acestui efect sunt mici.
- in timpul tratamentului cu indapamida pot sa apara cresteri ale concentratiei plasmatice a acidului uric si ale glicemiei; de aceea, indicatiile acestor diuretice trebuie atent evaluate la pacientii cu guta sau diabet zaharat
- foarte rar au fost raportate modificari hematologice: trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoza, anemie aplastica, anemie hemolitica
- foarte rar au fost semnalate cazuri de hipercalcemie
Mod de administrare: Doza zilnica recomandata este de un comprimat filmat cu eliberare prelungita lndapamid 1,5 mg (1,5 mg indapamida), de preferat administrate dimineata.
Doze mai mari nu cresc eficacitatea antihipertensiva a indapamidei dar pot creste efectul saliuretic.
In cazuri severe, indapamida poate fi asociata cu alte medicamente antihipertensive cu efecte aditive. Dozele fiecarui medicament antihipertensiv trebuie stabilite cu precautie, mai ales la inceputul tratamentului.
Comprimatele filmate cu eliberare prelungita se administreaza pe cale orala.
Precautii: Concentratia plasmatica a sodiului trebuie determinata inaintea inceperii tratamentului, apoi la intervale de timp regulate. Orice tratament diuretic poate determina hipooatremie, uneori cu consecinte grave. Scaderea concentratiei plasmatice a sodiului poate fi initial asimptomatica, de aceea monitorizarea periodica, chiar mai frecventa in cazul pacientilor varstnici sau cu ciroza hepatica, este obligatorie.
Depletia de potasiu cu hipokaliemie este unul din riscurile majore ale tratamentului cu diuretice tiazidice si inrudite cu acestea. Se recomanda monitorizarea kaliemiei in timpul tratamentului cu indapamida.
Diureticele tiazidice si inrudite pot sa scada excretia urinara de calciu si pot determina o crestere usoara si tranzitorie a calcemiei. Hipercalcemia severa si persistenta se poate datora unui hiperparatiroidism nediagnosticat. Tratamentul cu diuretice tiazidice trebuie intrerupt inainte de investigarea functiei paratiroidiene.
Diureticele tiazidice si inrudite au eficacitate maxima doar cand functia renala este normala sau doar usor alterata (creatininemie < 2,5 mg /l, respectiv 220 micromol/l pentru un adult). La varstnici, valorile creatininemiei trebuie corectate in functie de varsta, greutate si sex.
Hipovolemia secundara pierderii de apa si sodiu indusa de initierea tratamentului cu un diuretic, determina scaderea filtrarii glomerulare si cresterea concentratiilor plasmatice ale ureei si creatininei. Aceasta insuficienta renala functionala tranzitorie nu are nici o consecinta la pacientii cu functie renala normala, dar poate agrava o insuficienta renala preexistenta.
Sportivii trebuie atentionati ca indapamida, ca si alte diuretice, sunt incluse pe lista substantelor dopante.
Sarcina si alaptarea: Administrarea diureticelor tiazidice si inrudite trebuie evitata la gravide si nu trebuie niciodata administrate ca tratament al edemelor fiziologice din sarcina. Diureticele pot determina ischemie fetoplacentara, cu risc de hipotrofie fetala. Totusi, diureticele raman esentiale in tratamentul edemelor cardiace, hepatice sau renale care pot sa apara in timpul sarcinii.
Deaorece indapamida se elimina in laptele matern, se recomanda fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului cu lndapamid 1,5 mg.
Forma de prezentare: Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.