ENALAPRIL 5 mg, comprimate
Substanta activa: Enalaprilum
Producator: Ozone Laboratories
- Marea Britanie
Compozitie: Un comprimat contine maleat de enalapril 5 mg si excipienti: lactoza, celuloza microcristalina, acid maleic, stearat de zinc, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc purificat.
Indicatii: Enalapril este indicat in: hipertensiune arteriala esentiala in toate stadiile evolutive; hipertensiune arteriala renovasculara (cu exceptia cazurilor de stenoza de artera renala bilaterala sau pe rinichi unic functional); insuficienta cardiaca congestiva (eventual in asociatie cu diuretice si digitalice); disfunctie ventriculara stanga sau dupa infarct miocardic acut.
Contraindicatii: - Hipersensibilitate la enalapril sau la oricare din componentii produsului
- Edem angioneurotic provocat de un inhibitor al enzimei de conversie sau angioedem idiopatic in antecedente
- Sarcina si alaptare
Reactii adverse: S-a demonstrat ca Enalapril este in general bine suportat. In studiile clinice, incidenta globala a reactiilor adverse nu a fost mat mare la cei tratati cu Enalapril comparativ cu cei carora li s-a administrat placebo, in cea mai mare parte, reactiile adverse au fost usoare si tranzitorii si nu au necesitat intreruperea tratamentului. Reactiile adverse cel mai frecvent raportate au fost vertijul si cefaleea. La 2-3% dintre pacienti s-au raportat oboseala si astenie. Alte reactii adverse au aparut la mai putin de 2% dintre pacienti si au inclus: hipotensiune, hipotensiune ortostatica, sincopa, greata, diaree, crampe musculare, rash si tuse. Mai putin frecvent s-a raportat disfunctie renala, insuficienta renala si oligurie.
Mod de administrare: Hipertensiune arteriala esentiala: initial 10-20 mg, in functie de gradul hipertensiunii arteriale, in priza unica, zilnic. In hipertensiunea arteriala usoara doza recomandata initial este de 10 mg in priza unica, zilnic. Pentru celelalte stadii ale hipertensiunii arteriale doza initiala recomandata este de 20 mg in priza unica, zilnic. Doza poate fi crescuta treptat in functie de raspunsul terapeutic, fara a depasi 40 mg pe zi. In consitiile asocierii cu diuretice si in hipertensiune arteriala renovasculara doza recomandata initial este de 5 mg in priza unica, zilnic sau mai putin, ulterior doza poate fi crescuta treptat in functie de raspunsul terapeutic; doza uzuala de intretinere este de 20 mg in priza unica, zilnic.
In insuficienta renala dozele se adapteaza in functie de clearance-ul creatininei.
Enalaprilul este hemodializabil; in ziua hemodializei se va administra o doza de 2,5 mg, iar in zilele in care bolnavul nu este supus hemodializei doza va fi adaptata in functie de valorile tensiunii arteriale. In insuficienta cardiaca: initial 2,5 mg/zi in priza unica; daca este necesar doza poate fi marita treptat (in 2-4 saptamani); doza de intretinere recomandata este de 20 mg/zi in 1-2 prize. Comprimatele se administreaza oral indiferenf de aportul concomitent de alimente.
Precautii: Inhibitorii enzimei de conversie pot provoca hiperpotasemie datorita micsorarii secretiei de aldosteron; hiperpotasemia este favorizata de restrictia marcata de sodiu, insuficienta cardiaca, diabet zaharat si medicamente care favorizeaza retinerea de potasiu.
Sarcina si alaptarea: Nu se recomanda folosirea Enalapril in sarcina. Daca in timpul tratamentului survine o sarcina trebuie intrerupta cat mai curand posibil administrarea de Enalapril. Inhibitorii enzimei de conversie pot determina morbiditate si mortalitate fetala si neonatala atunci cand sunt administrati in timpul trimestrelor II si III de sarcina. Utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie pe parcursul acestei perioade s-a insotit de afectare fetala si neonatala incluzand hipotensiune, insuficienta renala, hiperpotasemie si/sau hipoplazie craniana a nou-nascutului. S-a mai raportat oligohidramnios datorat probabil scaderii functiei renale fetale, care poate determina contracturi ale membrelor, deformari cranio-faciale si hipoplazie pulmonara. Daca se foloseste Enalapril, pacienta trebuie informata asupra riscului potential pentru fat. Aceste efecte adverse asupra embrionului si fatului nu sunt determinate probabil de expunerea la inhibitorii enzimei de conversie exclusiv in primul trimestru de sarcina. Nou-nascutii ale caror mame au luat Enalapril trebuie supravegheati indeaproape privitor la hipotensiune, oligurie si hiperpotasemie. Enalaprilul, care traverseaza placenta, este indepartat cu oarecare succes din circulatia neonatala prin dializa peritoneala, iar teoretic poate fi indepartat prin exsanguinotransfuzie. Enalaprilul si enalaprilatul sunt secretati in laptele matern in cantitati foarte mici. In general, inhibitorii enzimei de conversie sunt contraindicati in timpul alaptarii.
Forma de prezentare: Cutie cu 2 folii continand 20 comprimate.