CARBAMAZEPINA LPH 200 mg, comprimate
Substanta activa: Carbamazepinum
Producator: S.C. LaborMed Pharma S. A. - Romania
Compozitie: Substanta activa este carbamazepina. Celelalte componente sunt: povidona, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu
Indicatii: Medicamentul Carbamazepina LPH 200 mgcontine ca substanta activa carbamazepina, un antiepileptic cu proprietati anticonvulsivante, sedative si tranchilizante. Este recomandat pentru tratamentul anumitor tipuri de epilepsie, durerilor nervoase de tipul nevralgiei trigeminale si glosofaringiene (dureri la nivelul fetei, maxilarelor, limbii, gatului), durerilor din neuropatia diabetica.
Carbamazepina LPH 200 mgmai poate fi utilizata in tratamentul tulburarilor bipolare (crize maniacale si in prevenirea tulburarilor maniaco-depresive).
De asemenea, mai poate fi recomandat pentru prevenirea convulsiilor din sindromul de sevraj alcoolic.
Contraindicatii: Nu luati Carbamazepina LPH 200 mg:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la carbamazepina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la anumite medicamente numite antidepresive triciclice (de exemplu: amitriptilina, desipramina, imipramina, protriptilina, nortriptilina)
- daca ati avut mielosupresie (deprimarea functiei maduvei osoase)
- daca ati avut porfirie (boala a sangelui)
- daca aveti bloc atrioventricular (tulburari ale batailor inimii)
- daca utilizati sau ati utilizat antidepresive din grupa inhibitorilor de monoaminooxidaza (IMAO) in ultimele doua saptamani
- daca il utilizati la copii cu varsta sub 6 ani (datorita formei farmaceutice).
Reactii adverse: Ca toate medicamentele, Carbamazepina LPH 200 mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Tulburari cardiace
Rare: tulburari ale conducerii; foarte rar: rarirea batailor inimii, aritmie, bloc AV cu sincopa, insuficienta cardiaca congestiva.
Tulburari hematologice si limfatice
Foarte frecvente: scaderea numarului globulelor albe.
Frecvente: cresterea numarului eozinofilelor, scaderea numarului trombocitelor.
Rare: cresterea numarului globulelor albe, marirea ganglionilor limfatici, deficit de acid folic.
Foarte rare: agranulocitoza, scaderea numarului globulelor rosii, eritroblastopenie, porfirie acuta intermitenta, reticulocitoza.
Tulburari ale sistemului nervos
Foarte frecvente: ameteli, miscari imprecise, ezitante, somnolenta, oboseala.
Frecvente: dureri de cap, vedere dubla, incetosarea vederii.
Mai putin frecvente: tremor (tremor fin, necontrolat, la nivelul extremitatilor, contractie involuntara si dureroasa care intepeneste corpul in pozitie anormala, ticuri), miscari involuntare si sacadate ale ochilor.
Rare: miscari involuntare la nivelul fetei, tulburari oculomotorii, tulburari de vorbire, miscari anormale la nivelul extremitatilor, amorteli, furnicaturi, dureri spontane la nivelul picioarelor sau mainilor, slabiciune musculara si simptome paretice.
Tulburari oculare
Foarte rar: opacifierea cristalinului, conjunctivita.
Tulburari acustice si vestibulare
Foarte rare: zgomote in urechi, cresterea acuitatii auditive, scaderea acuitatii auditive, modificari in perceptia pozitiei.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Foarte rare: febra, dificultati in respiratie, inflamatii la nivelul tesutului pulmonar.
Tulburari gastro-intestinale
Foarte frecvente: greata, varsaturi.
Frecvente: uscaciunea gurii.
Mai putin frecvente: diaree sau constipatie.
Rare: dureri abdominale.
Foarte rare: inflamatia limbii, a mucoasei bucale, a pancreasului.
Tulburari renale si ale cailor urinare
Foarte rare: inflamatia rinichilor, insuficienta renala, eliminarea de proteine in urina, sange in urina, micsorarea volumului urinelor, mictiuni frecvente, retentie de urina.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Foarte frecvente: reactii alergice pe piele, urticarie.
Mai putin frecvente: dermatita exfoliativa (inrosirea si cojirea pielii) si eritrodermie (inrosirea generalizata a pielii asociata cu alterarea starii generale a organismului).
Rare: semne si simptome asemanatoare lupusului eritematos, mancarimi.
Foarte rare: sindrom Stevens-Johnson (inrosirea generalizata a pielii, cu aparitia de vezicule, febra si dureri articulare), necroza pielii, sensibilizare a pielii la lumina, eritem polimorf si nodular (leziuni ale pielii sub forma de cocarda), modificari ale pigmentatiei pielii, purpura, acnee, transpiratie, caderea parului.
Foarte rare: cresterea anormala de par pe fata, trunchi, membre.
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
Foarte rare: dureri articulare, dureri musculare sau crampe.
Tulburari endocrine
Frecvente: scaderea valorii plasmatice a sodiului si reducerea osmolaritatii plasmei care a determinat rar, intoxicatie cu apa insotita de somn profund, prelungit, varsaturi, dureri de cap, confuzie, tulburari neurologice.
Foarte rare: cresterea prolactinei (hormon ce declanseaza si mentine secretia lactata) cu sau fara: galactoreea (scurgere laptoasa prin mamelon in afara momentelor alaptarii), dezvoltarea excesiva a sanilor la barbati, modificari ale testelor functiei tiroidei, osteomalacie (decalcifiere osoasa cu dureri cvasiconstante), cresterea valorii colesterolului si a trigliceridelor din sange.
Tulburari metabolice si de nutritie
Frecvente: acumulare de lichid in tesuturi, crestere in greutate.
Tulburari vasculare
Rare: cresterea sau scaderea tensiunii arteriale; foarte rar: prabusirea tensiunii arteriale, agravarea unor afectiuni ale inimii, inflamatia peretelui unei vene, tromboembolism (obstructia unei artere pulmonare printr-un tromb).
Tulburari ale sistemului imunitar
Rare: febra, eruptie pe piele, inflamatia vaselor sanguine (vasculite), inflamatia ganglionilor limfatici (limfoadenopatie), tulburari asemanatoare limfomului, dureri articulare, scaderea numarului globulelor albe, eozinofilie, cresterea in volum a ficatului si splinei si modificari ale testelor functiei hepatice. Foarte rare: meningita septica, cu contractii musculare bruste si involuntare si eozinofilie periferica; reactii alergice care implica mai multe aparate si sisteme, umflarea fetei, limbii, gatului.
Tratamentul trebuie intrerupt daca apar astfel de reactii.
Tulburari hepatobiliare
Foarte frecvente: cresterea gamaglobulinei (proteine plasmatice).
Frecvent: cresterea valorii serice a fosfatazei alcaline.
Mai putin frecvente: cresterea valorii serice a transaminazelor.
Rare: colorarea in galben a pielii si mucoaselor, inflamatia ficatului (hepatita colestatica).
Foarte rare: hepatita granulomatoasa (inflamatia ficatului), insuficienta hepatica.
Tulburari ale aparatul genital si sanului
Foarte rare: tulburari de dinamica sexuala/impotenta.
Tulburari psihice
Rare: halucinatii (vizuale sau auditive), depresie, pierderea apetitului alimentar, agitatie, comportament agresiv, confuzie.
Foarte rare: tulburari ale gustului, activarea psihozelor.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Mod de administrare: Luati intotdeauna Carbamazepina LPH 200 mgexact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca medicul nu prescrie altfel, se recomanda urmatoarea posologie:
Adulti si copii cu varsta peste 15 ani
Se recomanda initierea tratamentului cu 200 mg carbamazepina de 2 ori pe zi. Ulterior, doza se creste gradat, la intervale de o saptamana, cu pana la 200 mg carbamazepina pe zi, pana la obtinerea raspunsului optim, care in general se observa la doza de 400 mg carbamazepina, de 2-3 ori pe zi (800-1200 mg). La unii pacienti, doza eficace poate ajunge la 1600 mg sau chiar 2000 mg carbamazepina pe zi. Doza de intretinere eficace este 800-1200 mg carbamazepina pe zi.
Pacientii varstnici
Datorita posibilei interactiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepina trebuie stabilite cu mare atentie la aceasta grupa de varsta.
Copii cu varsta cuprinsa intre 11-15 ani
Se recomanda initienea tratamentului cu 200 mg carbamazepina de 2 ori pe zi; doza se creste gradat, la intervale de o saptamana, cu pana la 200 mg carbamazepina pe zi, pana la obtinerea raspunsului optim. Doza zilnica maxima poate ajunge la 1000 mg carbamazepina. Doza de intretinere eficace este 400-800 mg carbamazepina pe zi.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6-10 ani
Doza initiala este de 100 mg carbamazepina de 2 ori pe zi; doza se creste gradat, la intervale de o saptamana, cu pana la 100 mg pe zi, pana la obtinerea raspunsului optim. Doza zilnica maxima poate ajunge la 600 mg carbamazepina pe zi. Doza de intretinere este de 400-600 mg carbamazepina pe zi.
Copii cu varsta sub 6 ani
Administrarea Carbamazepina LPH 200 mg,comprimate nu este recomandata la copii cu varsta sub 6 ani, deoarece comprimatele nu sunt formulari adecvate pentru aceasta grupa de varsta. In tratamentul epilepsiei, carbamazepina se poate folosi in monoterapie sau asociata cu alte antiepileptice. Cand carbamazepina este adaugata unui tratament antiepileptic existent, acest lucru trebuie realizat treptat, mentinand sau, daca este necesar, ajustand doza celorlalte antiepileptice. Nevralgia de trigemen. nevralgia de glosofaringian
Doza initiala este de 200-400 mg carbamazepina pe zi (la pacientii varstnici 100 mg carbamazepina de 2 ori pe zi), administrata in 2 prize. Doza zilnica se creste gradat pana la remisiunea durerii, care, de regula, se produce la 200 mg carbamazepina de 3-4 ori pe zi.
In unele cazuri, pot fi necesare 1600 mg carbamazepina pe zi. Dupa remisiunea durerii, doza trebuie redusa treptat pana la doza de intretinere minima eficace.
Tratamentul crizelor maniacale si profilaxia tulburarilor bipolare in cazul pacientilor care nu raspund la tratamentul cu litiu
Doza initiala este de 200-400 mg carbamazepina pe zi, divizata in mai multe prize; doza se creste treptat pana la controlul adecvat al simptomatologiei sau pana la atingerea unei doze totale de 1600 mg pe zi, administrata in 1-2 prize. Doza de intretinere este de 400-600 mg carbamazepina pe zi, administrata in 2-3 prize. Se recomanda precautie in cazul asocierii carbamazepinei cu litiu in tulburarile bipolare, deoarece aceasta asociere determina neurotoxicitate.
Prevenirea convulsiilor la pacientii cu sindrom de sevraj alcoolic
Doza medie este de 200 mg carbamazepina de 3 ori pe zi. In cazurile severe doza poate fi crescuta in primele zile (de exemplu, pana la 400 mg de 3 ori pe zi).
Asocierea medicamentului Carbamazepina LPH 200 mgcu sedative sau hipnotice nu este recomandata. Totusi, in functie de situatia clinica, carbamazepina poate fi asociata cu alte medicamente in tratamentul sindromului de sevraj alcoolic. Concentratiile plasmatice de carbamazepina trebuie sa fie verificate periodic.
Neuropatia diabetica dureroasa
Doza initiala este de 200-400 mg carbamazepina pe zi, administrata in 2 prize. Ulterior, dozele se cresc gradat, pana la supresia durerii, de regula, pana la 200 mg carbamazepina de 4 ori pe zi. Dupa obtinerea efectului optim, dozele se reduc gradat, pana la doza minima eficace terapeutic.
Precautii: Aveti grija deosebita cand luati Carbamazepina LPH 200 mg:
- daca aveti boli ale sangelui
- daca aveti boli de ficat
- daca aveti boli de inima sau ale vaselor de sange
- daca aveti boli de rinichi
- daca aveti glaucom (presiune crescuta la nivelul globilor oculari)
- daca ati avut o boala psihica (carbamazepina poate determina activarea psihozelor latente)
- daca sunteti varstnic (carbamazepina poate determina confuzie si agitatie)
- daca luati medicamente contraceptive orale
- daca aveti febra, dureri in gat, eruptii pe piele, ulceratii la nivelul gurii, vanatai, sangerari sau purpura, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
In timpul tratamentului cu Carbamazepina LPH 200 mg medicul va poate recomanda sa efectuati periodic o serie de analize de sange. Inaintea inceperii tratamentului se efectueaza controlul formulei sanguine si al functiei hepatice. Formula sanguina trebuie efectuata saptamanal in prima luna de tratament, apoi lunar. Testele hepatice se efectueaza, de asemenea, periodic.
Sarcina si alaptarea: Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul sarcinii.
Luati carbamazepina doar la recomandarea medicului, deoarece carbamazepina poate afecta negativ fatul.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament in timpul alaptarii.
Deoarece carbamazepina se excreta in laptele matern, puteti utiliza Carbamazepina LPH 200 mg daca alaptati, dar trebuie sa supravegheati sugarul pentru a observa posibilele reactii adverse.
Forma de prezentare: Este ambajat in cutii cu blistere din PVC/Al, a cate 20 si 50 comprimate.